芥子生物:创新的微流体技术实现POCT多项联检常

2019-12-26 07:46

  原标题:芥子生物:创新的微流体技术实现POCT多项联检,常温储存的固相试剂技术助力基层慢病监测

  据EvaluateMedTech统计,在医疗行业排名前十的业务中,体外诊断(IVD)以484亿美元的营收位列第一,且每年以超过5.6%的增长率持续增长。预计到2022年,IVD仍能保持第一的。而在中国,IVD市场起步虽晚但发展迅速,年复合增长率逾15%。预计到2020年,全球IVD市场将达746.5亿美元,中国将成为世界上最大的IVD市场。

  即时检测(POCT)是IVD的一个细分市场,全球POCT保持着8%的复合增长率。而我国的POCT市场近几年复合增长率超过20%,预计2020年,我国POCT市场规模将超过20亿美元。

  在中国,POCT行业发展迅猛,芥子生物也是该领域中的翘楚。其联合创始人张屹求学期间一直学习生物医药相关专业,曾在哥伦比亚大学承担肿瘤发病机理和诊断方面的研究工作。毕业后的张屹一直从事药物研发工作,曾就职于法国最大的药企赛诺菲担任研发总监。

  一系列围绕着生物医药研发展开的工作,让张屹对生物医药产业化有了更加深入的了解。同时,张屹的先生创建了一家体外诊断公司,这对她的创业方向起着潜移默化的影响。

  POCT作为体外诊断中发展最快的细分领域,在中国未来的发展前景非常广阔,但常用的一些体外检测技术例如层析、荧光侧向流等,在检测精确度上并不能满足POCT的需求。

  此外,对慢性疾病监测市场的POCT产品覆盖率不高等现状的认知,成为了张屹打开探索大门的钥匙。

  创业前,张屹前后两次前往欧洲的微流体研究所深入学习,与专家共同探讨如何结合微流体的技术特点应用到生物医药领域。这也为芥子生物将微流体技术应用于POCT领域奠定了的技术基础。

  微流体技术是指在微观尺寸下控制、操作和检测复杂流体的技术,是在微电子、微机械、生物工程和纳米技术基础上发展起来的一门全新交叉学科。张屹说道:“微流体技术在国外广泛地应用于工业领域,结合其技术特点,同样也适用于POCT行业。”

  利用微流体技术,芥子生物研发了离心式微流控检测平台。该平台利用微流体技术的特点,在离心力的驱动下,样品自动实现分离、定量、混合等操作,从样本加入到报告结果实现一体自动化。

  芥子生物的离心式微流控检测样机(如上图所示)总重量不超过5kg,其横截面仅一本记事本大小,仪器正面有一个抽屉式的区域用于承载检测盘,检测盘直径12厘米,适用于1至3人份的不同检测场景。用户使用其配套的检测盘,采血后将其滴至检测盘上的加样区,检测盘插进仪器中后,约12分钟即可在仪器上端的显示屏中查看检测结果。

  目前,芥子生物的离心式微流控检测平台可分为生化检测平台和免疫检测平台。生化检测产品主要面向慢病监测,偏重于基层医疗市场,最大的特点是检测盘可实现常温运输。

  国内首创的试剂固相化发明专利,使生化检测盘无需冷链即可配送至基层医疗机构,降低产品运输成本并产品质量。为产品送达分散的基层医疗机构及开拓海外市场带来了核心竞争力。

  我国慢病监测市场巨大,流行病学数据显示在中国成年人群中慢性肾脏病患病率高达10.8%,患病人口高达1.195亿,但知晓率仅为12.5%。中国心血管病患病人数逐年增加,推测心血管现患病人数超过2.9亿。

  尽早及时地监测并发现慢性疾病对患者后期疾病干预起着十分重要的作用。方便快捷的监测技术是提高患者对疾病进展了解和依从医嘱定期监测的关键。

  芥子生物的产品覆盖了糖尿病,心血管疾病,肾功能损伤和肝功能监测的全线指标,便捷的检测设备、常温运输的方式、单个检测盘1至3人份的灵活组合,能够助力基层慢病监测,大大提高慢病监测的普及度和患者的依从性,提高慢病管理的效率。慢病管理水平的提升能够提高个体健康水平,减少医保支出,具有非常强的社会经济学效益。

  芥子生物的离心式微流控生化检测平台的另一亮点,即能够同时可实现干式免疫比浊法进行特种蛋白的检测。科研人员先让抗原抗体结合形成免疫复合物,再通过观测反应液的浊度,计算出特定抗原的含量,能够实现对特种蛋白的定量检测。

  同一个平台既能进行传统生化项目的检测,又能实现用免疫比浊法测定特种蛋白,极大地扩充了平台的检测品种,为传统生化平台带来新的利润点。

  除了离心式微流控生化检测平台,芥子生物同时搭建了离心式微流控免疫检测平台。该平台主要面向感染因子和心肌标志物的检测市场,既适用基层医疗机构,也适合作为大型医院的床旁、急诊等特殊场景的检测。

  免疫检测平台采用时间分辨荧光和发明专利的微柱技术极大地提高了平台检测的灵敏度,同时可实现多项联检,即便是近20个检测项目也可在免疫检测平台同步进行。

  目前,芥子生物正在准备第一期生化检测产品和免疫检测产品的注册申报,预计年底前完成。与此同时,已有大型药企想要抓住慢病监测的基层医疗市场,同芥子生物展开战略合作,以获取其特定区域的产品销售权等。

  现阶段,芥子生物将启动新一轮融资,主要用于后续产品的持续研发、申报及生产设备的购置等直至第一批注册申报产品上市前的商业推广。

  截止2019年9月底,芥子生物申请专利5项,多次荣获省、市比赛前三名。芥子生物注重研发的自主性和创新性,不断地增加科研投入,后续将持续推出具有核心竞争力的POCT产品。

  目前,芥子生物正在寻求新一轮融资,有感兴趣的朋友请联系动脉网融资助手小云微信:DongMai_Investent